今日、私は、2020 年 2 月 5 日の社内会議で、ギリアド サイエンシズ社の CEO である友人のダニエル オデイ氏が転送したスピーチを目にしました。私はビデオを視聴し（いくつかの中国語と英語の比較を以下に示します）、メディアや公式アカウントからの翻訳やコメントも読みました。講演者がギリアド社の CEO であることを確認するために、インターネットでダニエル・オデイの写真を確認し、ロシュ製薬で働いていた大学の同級生に尋ねました (ダニエル・オデイは以前ロシュ製薬の CEO でした)。全員が肯定的な答えを受け取りました。下の左の写真は、2月5日の社内会議でのギリアドCEOのスピーチのビデオのスクリーンショットで、右の写真はオンライン上のダニエル・オデイの写真です。

ビデオ内のダニエル・オデイのスピーチ、主な意味は次のとおりです:「ジパングカジノは私たちの主な使命ではありません。ジパングカジノ関連の同僚と話し合った結果、他の医薬品と同様に、ギリアドには世界中の多くの国で強力なジパングカジノ障壁があると言えます。これには、化合物だけでなく、コロナウイルスへの応用を含む使用ジパングカジノも含まれます。今回はジパングカジノ紛争には関与しません。私たちは患者を助ける方法を見つけます。もちろん、このプロセスとは関係なく、当社はジパングカジノ権も保護します。しかし、常に患者が第一です!”(「ジパングカジノは当社の最前線ではありません。ジパングカジノ担当の同僚に確認したので、ギリアドの他の医薬品と同様に、当社はレムデシビルについても化合物だけでなく、世界中の地域でのコロナウイルスを含むその使用法についてのジパングカジノを取得しています。しかし、ジパングカジノ紛争には巻き込まれません。私たちは患者を助ける方法を見つけます。もちろん、プロセスの別のステップとして知的財産を保護しますが、患者最初に。")

私の意見では、ギリアド CEO の返答には 2 つの意味があります。 1 つ目の意味は、患者が最優先であるということです。2 番目の意味は、ギリアドには化合物ジパングカジノや使用ジパングカジノを含め、レムデシビルに関して世界中の多くの国で強力なジパングカジノ障壁があるということです。ギリアドはそのジパングカジノ権を保護します。まず、中日友好病院での新型コロナウイルス感染症治療におけるレムデシビルの270件の臨床試験の最初のバッチが2月6日に開始され、ギリアド主導で複数の国内機関が参加したことを嬉しく思います。2 番目の意味は、ギリアドのジパングカジノレイアウトとレムデシビルのジパングカジノ保護に非常に自信があるということです。

ご興味がございましたら、ジパングカジノ権者（ジパングカジノ出願人）を使用して、中国のジパングカジノデータベースで「Gilead Sciences または Gilead Sciences」を検索してください。これまでに395件の発明ジパングカジノ（出願）が公開されている。もちろん、この数字はレムデシビルを含むさまざまな医薬品に関する中国の発明ジパングカジノ（出願）の状況を指している。レムデシビル化合物に関するジパングカジノは中国の発明ジパングカジノ CN103052631B です。ジパングカジノ名は「パラミクソウイルス科ウイルス感染症の治療方法および化合物」で、現在有効です。レムデシビルに関する医薬品用途のジパングカジノも複数あります。ギリアドの CEO が返答の中で言及した、コロナウイルスの使用に関するジパングカジノ出願は CN108348526A です。ジパングカジノ出願の名称は「アレナウイルス科およびコロナウイルス科ウイルス感染症の治療方法」。まだ実質審査の段階にあり、まだ認可されていない。この発明のジパングカジノ出願は、コロナウイルス感染症に対するレムデシビルの幅広い医薬品用途の保護を求めています。認可できるかどうか、認可されたジパングカジノの保護範囲は不明。

次に、レムデシビルの抗コロナウイルス感染症、特に「2019年の新型コロナウイルス」（2019-nCoV）感染症に対するジパングカジノ（出願）に関する法的見解をいくつか共有したいと思います。

2020 年 2 月 4 日、武漢ウイルス研究所の公式ウェブサイトで次のメッセージが発表されました。「レムデシビル (GS-5734) は、コンゴ民主共和国でエボラ出血熱の治療を目的とした第 II 相および第 III 相臨床研究が現在行われているヌクレオシド類似体です。クロロキンは1940年代からマラリアの治療に使用されており、後に関節リウマチの治療にも使用されるようになりました。2019年の新型コロナウイルス感染症を細胞レベルで効果的に阻害する上記2つの薬剤の暫定結果が、さまざまな形で国、州、市の関連部門に報告された。疫病の予防と制御に貢献するために、両当事者は共同で次のように宣言します。2019 年の新型コロナウイルスに効果のある上記の薬剤のうち、リン酸クロロキンについては関連ジパングカジノを申請していません。リン酸クロロキンは中国ですでに販売されており、完全に独立して供給できる薬剤であり、関連企業による流行の予防と制御への参加を奨励するためです。レムデシビルは中国ではまだ発売されておらず、知的財産の壁がある薬剤であるため、当社は国益保護の観点から国際慣例に従います。1月21日に中国の発明ジパングカジノ（2019年新型コロナウイルス対策用途）を宣言し、PCT（ジパングカジノ協力協定）を通じて世界の主要国に入る予定。関連する外国企業が我が国の感染症の予防と抑制に貢献するつもりである場合、当国が必要とする場合には当分の間、ジパングカジノによって主張される権利の実施を要求しないことに両国は同意する。私たちは外国の製薬会社と協力して感染症の予防と制御に最善を尽くしたいと考えています。”

(URL は次のとおりです:wwwwhiovaccn/kyjz_105338/202002/t20200204_5497136html?from=timeline&isappinstalled=0）

このニュースは激しく議論されています。

いくつかのコメントには次のように書かれていました:レムデシビルは武漢ウイルス研究所によって発明ジパングカジノとして「即時登録」された。“ジパングカジノは登録ではなく承認前に審査が必要なため、「不法占拠」という用語は「ジパングカジノ」には適用されません，「急いで」という言葉が好きなら、「早期適用」と呼んだほうが適切です。武漢ウイルス研究所が申請したところです。この科学研究成果は「発明ジパングカジノ」とは言えず、単なる「中国発明ジパングカジノ出願」に過ぎない。この「中国発明ジパングカジノ出願」が保護しようとしているのは、化合物「レムデシビル」や薬剤そのものではなく、2019年の新型コロナウイルス（2019-nCoV）との戦いにおける「レムデシビル」の使用である。この「中国発明ジパングカジノ出願」が保護しようとしているのは、「レムデシビル」の新たな医薬品用途（「新規適応症」と呼ぶ）のみである。

このメッセージには、「ジパングカジノによって主張されている権利は当面は実施する必要はない」と記載されています。発明ジパングカジノ出願がまだ認可されていないのに、どのような権利を主張できるのでしょうか。

「2019年新型コロナウイルス」（2019-nCoV）感染症に対するレムデシビルの科学研究成果が発明ジパングカジノとして出願される。申請の対象、申請の目的、申請のタイミングは問題ありません。

私はほとんどのメディア報道を読みました。「米国で最初に確認された新型コロナウイルス感染症患者が回復し、ギリアド・サイエンシズ社の広域抗ウイルス薬レムデシビル（GS-5734）が予期せぬ効果をもたらした。」関係した時期は 2020 年 1 月 31 日以降でした。

本発明のジパングカジノ出願日（2020年1月21日）より前に公開されたジパングカジノ文献または科学文献がない場合「レムデシビル」は2019年の新型コロナウイルス（2019-nCoV）に対して用途がある。したがって、この科学的研究成果は「新しい技術的解決策」とみなされ、2019年の新型コロナウイルス(2019-nCoV)に対する「レムデシビル」の保護を求め、発明ジパングカジノを申請することは全く問題ない。

ジパングカジノ出願の主題に問題はありませんは武漢ウイルス研究所の研究者によって最初に発見されましたが、これはサービス発明でした。

ジパングカジノ出願の主題に問題はありません。発明ジパングカジノは新製品を保護するだけでなく、新しい方法や新しい用途も保護します。特に医薬品ジパングカジノの分野では、化合物ジパングカジノ、製剤ジパングカジノ、結晶形ジパングカジノ、漢方薬処方や漢方薬有効成分などの製品ジパングカジノだけでなく、医薬品の製造方法ジパングカジノ、医薬品使用ジパングカジノなども存在します。

医薬品の新規使用ジパングカジノとは、既知の医薬品の未知の新規用途が発見された場合、その新規用途自体についてのみジパングカジノを申請できることを意味し、他人が許可なくその医薬品をこの目的で使用することはできません。たとえば、市場で最も成功したジパングカジノ独占である「バイアグラ」ジパングカジノは、医薬品の新規用途ジパングカジノの一例です。したがって、本発明ジパングカジノ出願は「既知の化合物の新規表示」について保護を求めるものであり、当然ジパングカジノ法で認められる対象であり、その目的はOKです。

ジパングカジノ出願のタイミングに関しては問題ありません、それは出願日より前に既存の技術になっておらず、一般に公に知られていました。

私はこの発明のジパングカジノ出願の出願書類を見ていませんが（ジパングカジノ出願人が早期開示を要求しない場合、法的開示時期はジパングカジノ出願日から 18 か月、つまり 2021 年 7 月 21 日です;ジパングカジノ出願人が早期開示を要求した場合、ジパングカジノ庁の予備審査にかかる時間を考慮して、一般の人々は早ければ今年 5 月下旬には中国のジパングカジノデータベースにある本発明のジパングカジノ出願の公開文を検索することができます。)ただし、経験に基づいて、本発明のジパングカジノ出願の請求項 (つまり、保護を要求される技術的解決策) は次のようになるべきであると推測することもできます。「抗コロナウイルス感染症薬の調製におけるレムデシビルの適用」、「抗コロナウイルス感染症薬の調製におけるレムデシビルの適用」、または「抗コロナウイルス感染症薬の調製におけるレムデシビルの適用、コロナウイルスは2019-nCoV」などは基本的に同じです。

レムデシビルの抗「2019年新型コロナウイルス」(2019-nCoV)感染症に対する発明ジパングカジノ出願が認可され、発明ジパングカジノとなるかどうかはまだ不明である。

本発明ジパングカジノ出願は、ジパングカジノ法によって認定される主題であり、出願日以前には先行技術に知られていないため、「新規性」を有します。ただし、発明ジパングカジノとして認められるかどうかはまだ不明です。

ジパングカジノ法第 22 条によれば、この発明のジパングカジノ出願のジパングカジノ審査プロセスにおいては、まだ 2 つのハードルを乗り越えるのが難しいと個人的に感じています。 1 つのハードルは「実用性」と呼ばれます (発明が製造または使用でき、プラスの効果を生み出すことができることを意味します)。もう1つのハードルは「創造性」と呼ばれるものです（これは、発明が既存の技術と比較して傑出した実質的特徴と顕著な進歩を持っていることを意味します）。

まず「実用性」というハードルについて話しましょう。乗り越えるのは簡単ではありません。私は本発明のジパングカジノ出願の出願書類を見ていないが、論文レポートとこのニュースの下に開示されたデータによれば、本発明のジパングカジノ出願は細胞レベルでの実験結果のみを提供している、すなわち「Vero E6細胞において、2019-nCoVに対するレムデシビル(GS-5734)の半有効濃度はEC50=077μM(マイクロモル/リットル)、選択指標SIは129 より大きい;リン酸クロロキン (クロロキン) の EC50 = 113 uM、SI は 88 より大きく、上記 2 つの薬剤が細胞レベルで 2019-nCoV 感染を効果的に阻害できることを示していますが、ヒトにおけるそれらの効果はまだ臨床的に検証されていません。「武漢ウイルス研究所の科学研究者らは、2019-nCoVウイルス株を初めて入手して以来、どの薬剤が優れた阻害効果を持っているかを確認するために、ウイルスに対するさまざまな薬剤の阻害効果を継続的にスクリーニングし、論文が発表される前に迅速にジパングカジノ出願を提出した。医薬品の研究開発に従事している友人たちは、細胞レベルでの実験結果がどれほど信頼できるものであるかを私よりよく知っているはずです。動物実験、臨床実験、メカニズムの研究はありません。現在の実験データのみに基づいて、ジパングカジノ審査官に「この発明はプラスの効果をもたらす可能性がある」と説得することは困難です。

「創造性」のハードルに関して言えば、それを乗り越えるのはさらに困難です。本発明のジパングカジノ出願の提出日より前に、レムデシビルがSARS、Mers（中東呼吸器症候群ウイルス）、エボラ出血熱（エボラウイルス）、インフルエンザA型などに治療効果があることが多数のジパングカジノ文献や科学文献で報告されており、ギリアド自体も多くのジパングカジノ（出願）を保有している。そして専門家は一般に、2019-nCoVに対するレムデシビルの阻害効果のメカニズムは、現在知られているウイルスRNAの複製をブロックする能力であると信じている。これらの既存技術と比較して、ジパングカジノ審査官に「本発明は優れた実質的特徴と大きな進歩を持っている」とどうやって納得させるかは非常に難しい。

業界の同僚のほとんどが、この発明のジパングカジノ出願には認可の見込みがないと考えていることも見てきました。

個人的には、「すべてが可能である」と信じています。

この可能性は現実になる可能性があります。まず、ジパングカジノ法の「優先制度」に由来します。、ジパングカジノ出願人は、2021 年 1 月 21 日までに中国発明ジパングカジノ出願を再提出し、現在の発明ジパングカジノ出願の優先権を要求し、実験データを補足することができます。ジパングカジノ出願人は、2021 年 1 月 21 日までに PCT 国際出願を提出する際に実験データを補足することもできます。第二に、「中米第1段階経済貿易協定」の今後の履行と実施に応じて、医薬品ジパングカジノに関する補足データにより条件と要件が段階的に緩和される可能性があります。

レムデシビルの抗「2019年新型コロナウイルス」（2019-nCoV）感染症に関する発明ジパングカジノ出願が認可されるのであれば、それが実施できるかどうか、そしてどのように実施できるかは武漢ウイルスが何を言おうと関係ない。

私が考える可能性が最終的に現実になった場合、つまり発明ジパングカジノ出願が認可された後、中国のジパングカジノ権者が持つ権利は次のとおりです。他者が同意なしに「2019年新型コロナウイルス感染症と戦うためのレムデシビル」を使用することは許可されません。

レムデシビルの化合物ジパングカジノは依然としてギリアド・サイエンシズの手にあります。ご興味がございましたら、中国のジパングカジノデータベースでジパングカジノ権者（ジパングカジノ出願人）を「Gilead Sciences」としてご利用いただけます。検索して詳細をご覧ください。 「パラミクソウイルス科ウイルス感染症の治療のための方法および化合物」というジパングカジノ名を持つ中国の発明ジパングカジノCN103052631Bは、レムデシビル化合物のジパングカジノ権をしっかりと保持している。

医薬品の使用ジパングカジノは、その医薬品の複合ジパングカジノが存在しないか期限切れの場合、自由に行使できます。

医薬品の目的ジパングカジノの場合、その医薬品の化合物ジパングカジノがまだ有効である場合、実施する前に化合物ジパングカジノ権者の同意を得る必要があります。

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