近年、日本カジノは再生医療研究の重要な分野 [1] であり、我が国の生物医学のフロンティア産業の 1 つです。薬物療法や外科的治療に加えて疾患治療法としての日本カジノ療法は、新たな医療革命の中核となっています。したがって、一部の学者は、「日本カジノは再生医療に無限の可能性をもたらす」と信じています。 [2]

英語の「日本カジノ」から翻訳された日本カジノ [3] は、起点細胞および万能細胞 [4] としても知られています。それらは自己複製と更新の能力と多方向の分化の可能性を持っています。それらは人体のさまざまな組織や器官を形成し、最終的には移植やその他の方法によって病気の治療を実現します。日本カジノを使用して損傷または病気の臓器を置き換え、組織や臓器を再生し、それによって体の機能を回復するというこの概念が再生医療の概念です。 [5] 各国における日本カジノの臨床研究状況によると、日本カジノ技術は心筋損傷、変形性膝関節症、肺疾患、肝臓疾患、パーキンソン病、白血病などの治療に大きな効果をもたらしています。 [6] したがって、日本カジノ産業はさまざまな国にとって重要な発展の方向性でもあります。

我が国の日本カジノ産業は、2016年に戦略的方向性が明確になって以来、本格的に発展してきた。2016年10月、中国共産党中央委員会と国務院は「健康中国2030」計画要綱を発表し、主要な国家科学技術プロジェクトとして「日本カジノと再生医療」を明記し、主要な疾患の予防と治療および健康産業の発展を強化することを目的としている。 [7] 同年12月、国家発展改革委員会は「第13次バイオ産業発展5カ年計画」の中で、バイオ産業の標準化レベルを向上させるために、日本カジノバイオセラピー製品の開発、日本カジノの品質管理に関するトレーサビリティ測定と標準研究の実施を具体的に提案した。 [8] 2017年5月、6つの国の省庁と委員会は「第13次5カ年計画における医療産業における科学技術イノベーション特別計画」を発表し、日本カジノと再生医療の主要技術に焦点を当て、日本カジノ治療などの新しい医療サービス技術の開発を加速し、医療診断と治療モデルの変化を促進することを提案した。 [9] 「第 13 次 5 か年計画」国家基礎研究特別計画はこれにほぼ続き、主要な疾患の治療に焦点を当て、我が国の日本カジノの形質転換と応用の中核となる競争力を強化するという目標を設定しました。 [10] 2018年8月まで、日本カジノ臨床応用サービスは、現代医療サービスのサブプロジェクトとして国家統計局の「三新」（新産業、新フォーマット、新ビジネスモデル）統計分類に含まれていた。 [11] それ以来、「製薬産業発展のための第 14 次 5 か年計画」などの文書では、日本カジノ治療法の開発に焦点を当てるのが常態となり [12]、開発傾向は徐々に日本カジノ産業の徹底した監督に移行してきました。

長年にわたり、我が国の日本カジノ技術産業の継続的な発展と成長に伴い、上流の収集と保管、中流の科学研究と医薬品開発、下流の医療応用に焦点を当てた、さまざまなビジネスタイプに基づいた産業チェーンが出現しました。日本カジノ（造血日本カジノを除く）の臨床研究と応用に関して我が国の現在の法律と規制によって課されている制限のため、上流の日本カジノ保管産業のみが急速に発展しており、中流および下流の産業はまだ発展途上です。 [13] それでも、司法実務では日本カジノに関連するさまざまな事件が浮上しているが、日本カジノ保管産業に対する法的規制は非常に不足している。新興テクノロジー産業の急速な発展と潜在的な倫理、安全性、その他のリスクの考慮によって引き起こされる混乱に直面して、法的規範を正しく適用する方法が特に重要になっています。

現在、日本カジノ保管産業の法的規制に関する国内研究はほとんどありません。学者らの議論は主に、日本カジノ産業の発展傾向のマクロレベル、または臍帯血造血日本カジノバンクに関する保存品質、安全性、標準的な技術仕様に焦点を当てている。 [14] したがって、この記事は、司法慣行と預金者の権利と利益の保護から始めて、日本カジノ有料保管産業を入り口として使用し、既存の法的規範を正しく適用し、日本カジノ保管機関に対する法的規制を強化し、再生医療の適用と法的遅れの間のバランスを見つける方法を探ることを目的としています。

[1] 2022 年 7 月 29 日の時点で、中国臨床試験登録センターの Web サイト (https://wwwchictrorgcn/) で、登録タイトルが「日本カジノ」である 681 件の登録研究を検索できます。

[2] 劉雪静を参照。天津を例に挙げた、日本カジノ産業の規制システムの改善に関する考察[D]。修士論文、2020年。

[3] 日本カジノは通常、その供給源に基づいて、胚性日本カジノと成体日本カジノの 2 つのカテゴリーに分類されます。成体日本カジノには、造血日本カジノ、骨髄間葉系日本カジノ、神経日本カジノ、肝臓日本カジノなどが含まれます。Wu Minglan、Wu Meigui、Zhai You、Liu Jianを参照してください。日本カジノ臨床研究の進歩と展望 [J]。中国臨床薬理学ジャーナル、2023、10

[4]ペイ・シュエタオを参照。日本カジノ生物学[M]。サイエンス プレス、2003 年。

[5] 呉岳輝を参照。驚くべき中国の技術: 人工多能性日本カジノが再生医療を促進[N]。人民日報、2018年。

[6] ウー・ミンラン、ウー・メイグイ、ザイ・ユウ、リュウ・ジャンを参照。注[3]を参照してください。

[7] 中国共産党中央委員会と国務院は、中華人民共和国中央人民政府のウェブサイト https://wwwgovcn/zhengce/2016-10/25/content_5124174htm で公開された「健康な中国 2030」計画概要を発表、最終アクセス日は 7 月 28 日、 2023年。

[8] 「生物産業発展のための第 13 次 5 か年計画」の発行に関する国家発展改革委員会の通知、中華人民共和国中央人民政府のウェブサイト https://wwwgovcn/xinwen/2017-01/12/content_5159179htm に掲載、最終アクセス日は 7 月 28 日、 2023年。

[9] 中華人民共和国科学技術部のウェブサイトに掲載された「第 13 次保健産業科学技術イノベーション特別計画 5 か年計画」発行に関するお知らせ https://wwwmostgovcn/xxgk/ xinxifenlei/fdzdgknr/fgzc/gfxwj/gfxwj2017/201706/t20170614_133528html、最終アクセス日は 2023 年 7 月 28 日です。

[10] 第 13 次 5 か年計画における国家基礎研究特別計画の発行に関する通知、中華人民共和国科学技術部のウェブサイトに掲載、https://wwwmostgovcn/xxg k/xinxifenlei/fdzdgknr/qtwj/qtwj2017/201706/t20170608_133409html、最終アクセス日は 2023 年 7 月 28 日です。

[11] 国家統計局のウェブサイトに掲載された「新産業、新業態、新ビジネスモデルの統計分類（2018年）」発行のお知らせ http://wwwstatsgovcn/sj/tjbz/g jtjbz/202302/t20230213_1902768html?eqid=b398d8f20040055c000000046443f9ec、最終アクセス日は 2023 年 7 月 28 日です。

[12] 中華人民共和国工業情報化部のウェブサイトに掲載された「第 14 次 5 か年計画」製薬産業発展計画、https://wwwmiitgovcn/jgsj/ ghs/zlygh/art/2022/art_5d5e4f4a945346c7ab261a9fd2669cb5html、最終アクセス日は 2023 年 7 月 28 日です。

[13] 白水英を参照。日本カジノの有償保管に関する法的規制の法的整備[D]。修士論文、2018年。

[14] Liu Xuejing を参照、注 [2] を参照。

2中国の日本カジノ保管産業のビジネス形態｝

日本カジノ産業とは、日本カジノの収集、保管、研究、応用、およびさまざまな診断、治療、応用目的を満たすその他の技術サービスや製品に基づく産業の総称です。技術的な障壁が高いという主な特徴があります。 [15] 一方で、再生医療自体には高度で包括的な専門分野の要件があり、精密医療のカテゴリーに属する日本カジノ産業 [16] では、産業の研究開発から最終製品の発売までのあらゆるリンクにおいて専門的な技術能力が必要です。一方、日本カジノ臨床研究は、産業インフラへの巨額の財政投資に加え、「日本カジノ臨床研究管理措置（試行）」に定められた資格を満たし、二重登録を受ける必要がある[17]。しかし、これに対応するのが日本カジノ産業の高い収益性です。日本カジノは「万能細胞」として学者からの宝物とみなされているだけでなく、資本からも高く評価され、国内のバイオテクノロジー企業が次々と誕生しており、これらの企業は「投資障壁が低く、情報障壁が高く、収益性が高い」日本カジノ保管産業に注目することが多い。 【18】

(1) ストレージ産業: 日本カジノ産業の基盤

日本カジノの保管とは、脂肪、歯髄、臍帯、胎盤などの人間の組織から日本カジノを分離することを指します。検出、識別、技術的処理の後、日本カジノは-196°Cの極低温で保管されます。その後、臨床上の必要性が生じた場合、凍結保存された日本カジノを復活させ、日本カジノ移植（輸血）を通じて疾患の治療に使用することができます。

日本カジノ保管産業は日本カジノ産業の基盤であると言えます。日本カジノ産業の 3 つの最も重要な産業チェーンの中で、中流の日本カジノ科学研究や医薬品開発であっても、下流の医療応用であっても、標準的な日本カジノの十分な供給が必要です。そこで、日本カジノ資源の収集、分離、保管という最先端のニーズを満たすために、時代の要請に応じて日本カジノ保管産業が登場しました。同時に、日本カジノ貯蔵産業は、その早期の開始と急速な発展により、我が国の現在の日本カジノ産業の中核となっています。

日本カジノ保管産業は、さまざまな保管銀行に依存して運営されています。私の国の日本カジノ保存バンクは、臍帯血造血日本カジノを保存する 7 つの主要な臍帯血バンクと、ヒト間葉系日本カジノ (胎盤、臍帯、骨髄などに由来する日本カジノなど) を保存する細胞バンクです。ビジネスモデルの観点からも、公共図書館と自己所有図書館に分けることができます。公立図書館は公共の福祉であり、受益者は国民です。保存されている日本カジノも一般の人々による自発的かつ無料の寄付によるものです。預金者は支払う必要はなく、ユーザーは一定の手数料を支払う必要があります。一方、自己ライブラリーは営利目的であり、寄託者は自分の細胞を保管することで利益を得ます。費用は通常、保管期間によって決まり、また、準備およびテストの料金、保管料金も含まれます。

公的銀行は現在、臍帯血造血日本カジノバンクを規制する部門規制のみを発行している。 1999年に施行された「臍帯血造血日本カジノバンクの運営に関する措置（試行）」では、臍帯血造血日本カジノバンクは特殊な血液ステーションとして、事業を行う前に「臍帯血造血日本カジノバンク実施許可」の登録・取得が必要とされ、営利を目的としてはならず、州を越えた収集は禁止されている。現在、我が国で行政許可を取得している臍帯血銀行は、北京、広州、天津、山東、四川、浙江、上海を含む7行のみである。しかし、国家衛生健康委員会総局の調査の結果、「2021年にさい帯血バンクの設立承認申請を受け付けないことが決定された」。 [19] したがって、臍帯血バンクの数は短期的には増加しないでしょう。 「臍帯血造血日本カジノバンクの運営に関する措置（試行）」第８条によれば、公的銀行も「建設資金及び運営資金を多角的に調達する能力を有すること」が求められる。したがって、国内の臍帯血バンクは、一般に技術提供者としての医療機関と、資本投資家としてのソーシャルキャピタルによって運営されている。浙江省臍帯血造血日本カジノバンクを例に挙げると、浙江省血液センターが技術提供者としての役割を果たし、浙江緑口生物技術有限公司[20]が金融運営者としての役割を果たします。

実際には、自習図書館は公共図書館から完全に独立しているわけではなく、相互に依存しており、あるいは表裏の関係にあります。一方で、公的銀行の高額な営業費用は、政府や社会からの寄付の支援だけでは維持することが困難です。一方で、「保管者は（単に寄付するだけではなく）保管している日本カジノを自由にコントロールしたい」という客観的な需要もある。したがって、実際には、公共図書館に依存しながらも営利目的であり、保管業者が自主的に保管サービスを購入する自家細胞保管バンクが徐々に設立されてきている。同時に、バイオテクノロジー企業や関連科学研究機関の運営に依存し、日本カジノ研究を目的として地方自治体の承認を得て設立された保管機関も存在する。 [21] しかし、自己銀行の設立に対する法的規制が不足している。現在、直接的な規定を規定する法律、規制、部門規則およびその他の文書はありません。この記事では、営利目的の自己銀行による日本カジノの有料保管に関する法的規制について説明します。

(2) 中国における日本カジノ有料保管の開発状況

我が国の日本カジノ保存産業の発展状況から判断すると、法規制には産業の発展に対する明らかな指針があります。臍帯血造血日本カジノバンクには管理部門ごとの明確な規定があるため、国内の日本カジノバンクでは、間葉系日本カジノと造血日本カジノの収集と保管に重点を置き、他の種類の日本カジノの保管を補う保管タイプが分布しています。

その中で、日本カジノ有料保管ビジネスの代表的な顧客層は新生児の家族です。このビジネスは、次のプロセスに従ってクローズド ループを形成します。顧客が保管機関とサービス契約を締結し、料金を支払うと、保管機関は新生児の出産と同時に臍帯血または胎盤組織を採取するために人員を派遣します。次に、日本カジノバンクでは、技術者がさまざまなニーズに応じて日本カジノを分離し、検査を実施します。その後、保管基準を満たす日本カジノは冷凍されて倉庫に保管され、合意された使用期間に従って保管されます。保管期間中、施設は細胞の品質と活性を保証し、寄託者のニーズに応じていつでも保管されている日本カジノを抽出します。

公開情報によると、2022年3月31日の時点で、細胞バンクや保管資格のある研究所を含む我が国の日本カジノ保管産業には47,483の市場参加者がおり、主に広東省と上海に分布している。産学研究効果により、保管企業数の年平均成長率は2021年から2026年までに67%に増加すると予想されている。日本カジノ保管分野に携わる上場企業[22]が開示した年次報告書によると、日本カジノ保管事業の粗利益率は年間を通じて約80%で推移している。その主な理由は、ビジネスのコスト構造がシンプルであり、1 つのストレージに対する請求額が比較的高いためです。 [23] しかし、2016年には日本カジノ保管事業がこれらの企業の主要事業収益の50％以上を占めていた。近年、製品マトリックスの拡大により、その収益は年々減少している。

日本カジノ保管業界の収益性の高さにより、業界の企業数が急増し、業界内の競争が激化しています。業界の競合他社の多くは、価格、マーケティング、製品パッケージ、レトリックなどの面で「革新」を続けており、収益を突破し、業界に混乱を引き起こしています。しかし、我が国の日本カジノ保管産業に対する現在の監督と規制は依然として不完全であり、その結果、有料保管サービスの提供中に多くの問題が発生し、預金者の財産、さらには生命と健康に損失をもたらしています。

[15] 黄振霞を参照。産業チェーン境界に基づく日本カジノ・再生医療産業の発展戦略に関する研究[J]。中国血液学ジャーナル、1999、20。

[16] 精密医療: 患者の内部生物学的情報、臨床症状や兆候に基づいて、患者に合わせた医療ケアと臨床上の意思決定を実施します。

[17] 「日本カジノ臨床研究管理措置（治験）」の第 24 条：「機関は、食品医薬品監督管理部門と連携して、省の保健家族計画管理部門と以下の資料を審査し、その後、国家保健家族計画委員会および国家食品医薬品局に提出する」。

[18]朱守東を参照。 DHグループの日本カジノストレージ事業のブルー・オーシャン戦略に関する調査[D]。修士論文、2022 年。

[19] 2020 年 12 月 30 日発行の国家保健局 Medical Letter [2020] No 1052 の「臍帯血造血日本カジノバンク設立の承認に関する事項に関する国家保健委員会総局の通知」を参照してください。

[20] 同社は、Beijing Jiachenhong Biotechnology Co, Ltdが 90%、浙江省血液センターが 10% を所有しています。

[21]白水英を参照。注[13]を参照してください。

[22] これは主に上場企業である広州セレラ日本カジノ技術有限公司および中原謝和細胞遺伝子工学有限公司を指します。

[23] 2022 年の中国の日本カジノ医療産業に関する研究報告書、Fenghuo Research の Web サイト https://wwwfayanbaocom/rpview/797591 に掲載、最終アクセス日は 2023 年 8 月 3 日。

3日本カジノの有償保管に関する法的規制の問題

(1) 日本カジノの有償保管をめぐる紛争に関わる司法実務

Wolters Kluwer Legal Information Database (https://lawwkinfocomcn) を通じて、判決理由と根拠のキーワードとして「日本カジノ」を使用して、日本カジノ関連の訴訟を検索しました。 2023年8月4日現在、民事判決文書658件、刑事判決文書17件、行政判決文書38件が回収された。さらに「保管」というキーワードを追加すると、民事判決文書が188件、刑事判決文書が2件、行政判決文書が3件検索された。

日本カジノの保管に関する民事訴訟の188件の判決のうち、約40％が過去5年間に審理された。地理的な観点から見ると、江蘇省の感染者数は6995％を占め、はるかに上回っている。訴因の観点から見ると、主に「不法行為責任紛争」と「契約および準契約紛争」に集中しています。多くの場合、被告となるのはバイオテクノロジー企業などの非医療機関で、主にアンチエイジング、ヘルスケア、美容、ヘルスケアなどの名目で日本カジノの保管事業を行うほか、保管後の検査製剤、移植再注入、製剤の販売などのサービスも提供している。一般的に言えば、日本カジノ再生医療の応用においては民事分野での違法行為[24]が比較的明白であり、必要な法的規制を実施すべきである。

刑事事件判決書の犯罪事実に日本カジノが関与している事件は 1 件だけです。 [25] この事件では、被告は違法事業運営の罪を犯した。被告らは、日本カジノ臨床研究登録や医薬品治験ライセンスを取得せず、あるいは医薬品臨床研究実験に合格することなく、主に医師を装い患者を募集し、日本カジノ注射用の臍帯組織を滅菌・培養・保管し、人体に注入するための有償診断・治療を行う犯罪行為を行った。同時に裁判所は、現行の薬事管理法に基づく日本カジノ製品の薬学的特性を実証した。

行政事件の判決文書に公開事件があります。 [26] このケースでは、日本カジノ工学会社が病院に臍帯血の採取、日本カジノの分離、保管、臨床応用を依頼した。上海市衛生局は「採血所管理措置（暫定）」[27]の規定を適用して、採血に関する衛生行政許可を取得していないことを理由に採血禁止の行政強制決定を下し、裁判所もこれを支持した。もう一つの訴訟は、ライフテクノロジー企業と国家工商総局の商標審査裁定委員会との間の商標登録紛争である。 [28] この訴訟では、両当事者は、係争中の商標「ライフバンク」が、技術的手段を通じて生命と健康を「保管」する「臍帯血造血日本カジノバンク」として関係者に容易に理解される可能性があることを認めた。したがって、裁判所は、当該商標は商標法の規定に違反していないが[29]、登録が認められることを意味するものではないと判示した。

したがって、日本カジノの有償保管に関する紛争は主に民生分野に集中しているため、法的規制の問題を分析する際にはその特徴を考慮する必要がある。公法の規制的性質とは異なり、私法が法的規制を行う方法は、個別のケースに法律を適用することによって行為の有効性を判断することです。しかし、日本カジノの有償保管をめぐる民事の判決書では、判決結果に大きな乖離が見られる、判断根拠が統一できない、推論や議論が逃げやすいなどの問題がある。

(2) 民事訴訟における法の適用の問題点

1審判結果に大きなばらつきがある

日本カジノの有償保管に関する民事訴訟では、通常、保管が主な外部症状であり、日本カジノ再生医療の他の応用も関係する可能性があります。したがって、トライアル練習においては、審判方法の違いにより審判結果に大きなばらつきが生じることになる。

(1) 審理中の無効および取り消し

「最初の日本カジノ事件」である上海樹仁生物技術有限公司（以下「樹仁会社」）と呉海蘭との間の売買契約をめぐる紛争を例に挙げてみましょう。 [30] 本件で争われている契約は「細胞培養委託契約」であり、培養と保管のように見えるが、実際には日本カジノの最終調製と再注入に関するものである。徹底した審理を経て、裁判所は両当事者間のWeChat通信およびその他の証拠から、両当事者が実質的な日本カジノ販売契約を構成していると判断した。また、日本カジノを取引の対象として使用すべきではない、社会的・公共的利益を損なう、日本カジノ特別管理規定に違反する、倫理に違反するなどの主張を行い、最終的に契約は無効であるとの判断を下した。 Li Xianyue、Li Fangxing、Ningbo Pleasant Biotechnology Co, Ltd (以下「Pleasant Company」という) の間の「日本カジノ調製および保管技術契約」に関する契約紛争事件 [31] において、裁判所は、現時点では胎盤日本カジノの保管に関する法律および行政法規に明確な制限規定はないとの判決を下した。したがって、プレザント社の事業範囲が日本カジノ保管事業に及ぶ場合には、契約が無効であるとはいえない。しかし、Pleasant Companyは、胎盤日本カジノが臨床治療に使用できないことを知っていたため、Li Xianyue氏とLi Fangxing氏と息子の腎臓病を治療する契約を締結しました。これは相手方の重大な誤解であり、契約を取り消す可能性があります。

(2) 法律による禁止のない自由の効果的な確認

日本カジノの保管に関連する事件が最も多い江蘇省を例に挙げてみましょう。主な事件は江蘇省台州市に集中しており、被告はいずれも江蘇北科生物技術有限公司（以下「北科会社」という）である。ベイケ氏が被告となっている数十件の訴訟の中で、事実は基本的に同様である。紛争の焦点は、両当事者が署名した「日本カジノ調製・保存技術サービス契約」である。原告の大半は、北池が臍帯血造血日本カジノを収集、調製、保管する資格を持たないにもかかわらず、自らを「江蘇省日本カジノバンク」と称し、その資格を虚偽宣伝し、日本カジノの治療効果を誇張し、消費者の権利を侵害していると主張している。裁判所の判決の論理は常に一貫しており、この事件に関係した契約は両当事者による真の意思表示であり、履行されたとしている。 Beike Company は日本カジノの調製と保管を事業範囲とし、運営する権利を有します。事件に関与した日本カジノ株の保存者は、公共の安全を損なうことなく自ら使用することを規定しており、したがって法律や行政法規の強行規定には違反しない。同時に、江蘇省政府の各部門が準備した日本カジノ関連プロジェクトの一部が北池会社によって建設され、運営されていたという事実に基づいて、北池会社は虚偽のプロパガンダや詐欺に該当しないと推定された。最終的に契約は有効であると判明し、原告の賠償請求は棄却された。 [32] 偶然にも、浙江省寧波市の浙江軌道生物技術有限公司（以下「軌道会社」という）でも同様の事件が発生している。 [33] この場合、Orbit の事業範囲は「免疫細胞の保管」のみであったが、日本カジノの保管と調製、免疫細胞の再注入を実施した。同時にオービット社も医療機関の許可を受けずに医療行為を行ったとして行政処分を受けた。しかし、裁判所は依然として、Orbitによる地域細胞調製センターのパイロットプロジェクトに同意した寧波市政府の各部門の関連文書に基づいて、Orbitが日本カジノ調製事業に従事する資格があると認定した。また、不正行為の発見も拒否し、最終的には両当事者間のサービス契約が有効であると認定した。上記の 2 つのタイプの訴訟はどちらも、法令による明示的な禁止がない場合、裁判所は契約の有効性をより広範に判断する傾向があり、原告の請求を否定する論拠として政策文書や地方自治体の通知を使用することが多いことを示しています。

(3) 有効性を回避するが、デフォルトでは有効である識別

徐建氏と北京英台天河貿易有限公司（以下「英台会社」）との間のサービス契約紛争訴訟において、[34]両当事者は「健康プロジェクト注文確認書」を締結した。 Yingtai Companyのサービス項目には、「間葉系日本カジノ、日本カジノを対象とした卵巣修復、日本カジノを対象とした心臓修復」などの日本カジノコンテンツが含まれていますが、実際のサービス項目には日本カジノは含まれず、日常的な医療のみです。裁判所は北京市衛生管理委員会に対して、「日本カジノ臨床研究管理措置」は医療機関にのみ適用されることを確認したが、企業やその他の団体が提供する日本カジノサービスはその管理範囲に含まれない。また、現時点では日本カジノサービスの販売に特別な産業および商業行政許可の要件はないことを北京工商総局に確認した。しかし、裁判所は契約の有効性を分析せず、英台会社には契約解除を支持して契約を履行する能力がないと直接裁定した。ただし、有効な契約のみを終了できます。契約解除という裁判所の決定により、事実上、この訴訟に関係する契約のデフォルトの有効性の判断が完了した。

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現在、我が国には日本カジノに関する法律や行政規制がないため、司法実務において直接引用できる規制が不足しています。裁判所は、判決の過程において、フロントエンドの判断基準は統一される傾向にあるが、バックエンドの判断基準が異なるという特殊な現象を示している。 （主審の考え順に前端と後端を大まかに分けます）

まず、フロントエンドの収束。日本カジノの採取、調製、保管に関する契約の有効性を分析する際には、裁判所は「血液ステーションの管理に関する措置」、「採血機関の設置計画に関する指針」、「臍帯血造血日本カジノバンクの管理に関する措置（試行）」、「医療技術の臨床応用に関する管理に関する措置」、「日本カジノの臨床研究の管理に関する措置」に言及することになります。およびその他の規範文書 [35] が含まれますが、そのような文書は法律や行政法規に属しません。したがって、多くの場合、裁判所は最終的には「中華人民共和国契約法」[36]第52条第4項および第5項に基づいて契約が有効であると（デフォルト）判断することとなり、判断根拠が統一される傾向にある。

第二に、バックエンドの違いです。原告（寄託者）が消費者権利の侵害を主張した事実を認定する際、多くの裁判所は最終的に中華人民共和国消費者権利保護法（以下「消費者権利保護法」という。）第55条第1項に規定する「詐欺」には当たらないと判断しましたが、その判断根拠は異なりました。例えば、江蘇省高等人民法院は、江蘇省発展改革委員会やその他の政府当局が「江蘇省日本カジノ・再生医療基地」などのプラットフォームの設立準備や北池の建設、運営、管理について繰り返し意見を出してきたことを根拠に、北池の宣伝行為は詐欺に当たらないと主張した。寧波中級人民法院は、寧波市衛生健康委員会およびその他の政府部門が発行した「寧波地域細胞準備センターのパイロット建設に関する通知」に基づいてOrbitのパイロット建設を承認し、たとえOrbitが無許可医療行為で行政処罰されたとしても、Orbitは詐欺に当たらないことを証明した。

3推論や議論を避けやすい

日本カジノ再生医療は包括的であり、申請プロセスにおいて交差融合の特徴があるため、個々の事例の具体的な事実の境界が容易に曖昧になり、法的適用が困難になる可能性があります。この特性により、裁判所は曖昧な概念に対する推論や論証を避け、推論の過程で直接結論を導き出す傾向があり、必然的に非論理的な判決内容となる。たとえば、Juren CompanyとWu Hailanの間の売買契約紛争では、Wu HailanはJuren Companyに自己日本カジノの培養を委託し、体外で調製して自分の体に注入した。裁判所は「日本カジノ輸血」を「取引」と位置づけ、ヒト細胞の売買の禁止と倫理違反を適用した。推論と論理に問題があります。一方で、自家日本カジノ再注入のシナリオには、医療安全の問題が含まれる可能性があるが、倫理が含まれるとは言い難い。一方で、「再注入」という行為を「販売」と同一視すると、自分の日本カジノを自分に売りつけるという論理的な矛盾が必然的に生じます。 [37] 別の例は、Ge Aimin と Beike Company の間の不法行為責任紛争訴訟です。裁判所は全く反対の声明を出し、Ge Aimin氏は日本カジノの提供者であり所有者でもあると判示した。北池会社が調製・保管していた日本カジノは、葛愛民とその子供たちだけが使用し、他の国民は関与せず、公共の安全に影響を与えることはなかった。この推論は極めて恣意的であり、Beike の営利目的の性質を無視しています。北池にとって、日本カジノの調製、保存、注射再注入などのハイリスクな再生医療応用事業を行う場合、北池の資格や技術基準、管理慣行などを考慮せず、公共の安全に影響を与えないと直接結論付けるのでは、信頼性を欠くことは避けられない。

(3) 民事訴訟の法規制に関する具体的な提案

1法律の目的に基づく「重量物と軽量物」

中華人民共和国民法典（以下、「民法」という）の施行後、個人権条項第1006条から第1009条は日本カジノ再生医療の適用を規制している。その中で、第 1007 条はヒト細胞の売買を明確に禁止しています。 [38] この条文の立法目的は倫理秩序を維持することであり、つまり人体を製品として使用することと、そこから経済的利益を得ることを禁止している。日本カジノ再生医療の分野では、日本カジノ取引の安全性と倫理的リスクは日本カジノ保管のリスクよりもはるかに高くなります。したがって、法的規制は、現行の民法規制の立法目的に基づいて行われるべきである。たとえば、日本カジノを保存後に同種再注入に使用するシナリオでは、他の人々の健康や公共の安全の問題が容易に含まれる可能性があります。したがって、法律や行政法規の強行規定に違反しないという理由で契約が有効であるとみなされるべきではない。日本カジノ保存後の自己再注入のシナリオでは、状況を「販売」に格上げし、それによって契約の有効性を無効にすることは適切ではありません。同時に、ほとんどの場合、当事者は自然人やバイオテクノロジー企業であり、日本カジノ再生医療などの複雑な新興産業が関与しています。司法は、個別の事件において個人の権利が犠牲にならないよう、この業界の市場参加者に対して十分な警戒を続ける必要がある。このため、保管サービスを提供する各種バイオ企業は、その資格、技術、経営手法等がヒトの細胞を製品として利用したり公益を害したりするおそれがないか厳しく審査されるべきである。事業範囲に基づいて行為の適法性を単純に判断することは適切ではない。違法な医療行為に従事する企業にとって、前段階の日本カジノ保管行為は明らかに不特定の人々の健康に脅威を与える可能性があり、一緒に検討し決定する必要があります。

2預金者の権利利益を保護するために「消費者権利保護法」を適用

(1) 貯蓄者が自分たちの権利を守ることを妨げられるという不平等のジレンマ

実際には、預金者による日本カジノ保管のサービス指向の消費モデルには特別性はない。しかし、預金者は日本カジノ保管サービスを保管機関から高額で購入することが多く、権利を主張する場合、消費者権利保護法に基づいて支援できないことがほとんどです。同時に、預金者と保管機関も明らかに不平等な立場にあります。日本カジノの保管プロセスは、長期間の保管期間と強力な組織的管理が特徴です。預金者は保管機関による契約上の義務の履行を監督することができず、保管サービスが合意された基準を満たしているかどうかを判断する能力もありません。平等な主体を規制する契約上の法規範のみが適用される場合、寄託者は数年後に保管されていた日本カジノを引き出すときに自分の権利が損なわれたことに気づくことになる。現時点では、権利回復の客観的条件は完全に失われており、預金者が実際に請求できる補償金は非常に限られています。

(2) 保管契約に関する法的規制の制限

徐華と武漢大北日本カジノ生物技術会社（以下、「大北会社」という）との間の保管契約紛争事件において、裁判所は、大北会社が違法な回収に従事したと判断したが、それでも寄託者徐華と大北会社との間の契約は有効であると認定し、寄託者の賠償請求を棄却した。この訴訟で裁判所は、両当事者は「新技術に基づく保管契約関係」を構成しており、法的規制には限界があると判断した。日本カジノ保管サービスの内容から見ると、「保管」はサービスの外面的な表現にすぎず、保管機関による調製・培養、定期的な検査・試験などの専門的な技術業務も含まれます。最終的な目的は、保管された日本カジノを将来の寄託者の医療に利用することであり、単純に保管するだけでは寄託者の目的を達成することはできません。したがって、日本カジノ保管に関する法的関係の本質は、保管者が単に保管を委託するのではなく、保管機関から専門的な技術サービスを購入することです。したがって、保管契約の法規範を適用して預金者の権利と利益の保護を制限することはできません。たとえば、日本カジノの保管に関する紛争では、「虚偽のプロパガンダ」を伴う紛争がよく見られます。保管機関は資格がないことを隠蔽し、保管サービスの効果を誇張し、預金者に誤解を与えて契約をさせている。寄託者が自らの権利利益が侵害されたことを発見した場合、寄託された日本カジノは完全に保管機関の管理下にあるため、寄託者が適切な保管義務を履行したかどうかを証明することは極めて困難です。また、寄託された日本カジノが破損・紛失していないにもかかわらず、保管機関の技術力不足等により最終的な医療機能を発揮できなかった場合には、寄託者が賠償責任を求めることも困難となります。

(3)「消費者権利利益保護法」の規制の合理性

まず、上記に基づくと、日本カジノ保管契約は本質的に専門的な技術サービスの購入契約であり、寄託者と保管機関は「消費者」と「運営者」という法的意味合いを満たします。一方では、預金者は「消費者」として、消費者権利保護法第 2 条に従って「日常消費に必要なもの」であるかどうかを定義する必要がある[40]。著者は、セーバーズによる日本カジノの保管は、将来起こり得る日本カジノ医療に備えるためだけでなく、「主要な病気の治癒率を高め、健康レベルを向上させる」という高度な生活ニーズを満たすためでもあると考えています。 [41] したがって、これは高度な生活ニーズに基づいた予防的消費とみなすことができます。一方、日本カジノ産業はすでに新興技術産業として発展しています。一部の公共図書館に加えて、ストレージ業界にも市場参加者が大量に流入している。各有料ストレージ機関のビジネス モデルは完全に商業的であり、資格のある「運営者」です。 【42】

第二に、日本カジノ寄託者の権利救済の観点から、消費者権利保護法の消費者団体に対する法的傾斜は、寄託者と保管機関との間の不平等な地位を十分に補うことができる。例えば、法第 7 条から第 11 条に規定されている安全に対する権利、知る権利、独立した選択をする権利、公正な取引の権利、補償金を受け取る権利はすべて預金者の権利利益の保護と一致します。特に預金者の知る権利に関して、新興産業における障壁と利益は主に情報の非対称性によるものです。したがって、法律が適用される場合、日本カジノ保管の原則、保管機関の資格レベルと技術的手段、日本カジノ医療技術の真の開発レベルと限界などの基本情報を寄託者に確実に認識させるために、保管機関は抑制されるべきである。 [43] 同時に、消費者権利保護法第 55 条に規定されている「1 を返金し、3 を補償する」という懲罰的損害賠償 [44] により、預金者は契約上の過失や契約違反に対する補償よりもはるかに高い賠償金を受け取ることができ、また、「被った損失の 2 倍未満」という懲罰的損害賠償 [45] は、保管機関が他の日本カジノ再生医療応用サービスを提供することを十分に制限する可能性がある。

著者は、消費者権利保護法第 55 条を司法実務に適用する場合、「不正行為」の判断が厳格になりすぎるべきではないと考えています。保管機関が政府機関から認可を受けている、あるいは日本カジノ保管バンクの構築と運営に同意しているなどの「権威ある」外観を持っていたとしても、それが詐欺に当たらないと自動的に結論付けることはできません。逆に、預金者は、保管機関が消費詐欺にあたるべき故意に虚偽の情報を伝えたり、真実を隠蔽したりする行為を客観的に行ったことを証明するだけで、懲罰的損害賠償を請求することができる[46]。現時点では、両者間の契約の有効性は預金者の権利利益には影響しません。 「詐欺」の判断に民法第148条[47]が適用されると、預金者は契約を解除するか否かの立場に置かれることになり、預金者の立証責任が増大するだけでなく、たとえ預金者の解除請求が認められたとしても、依存利益の喪失に対する補償しか得られず、衡平法上の救済には不十分である。

[24] 違法行為: 法律を回避し、迂遠な手段により強制的に法律に違反する行為を指します。また、法の文言には違反しないものの、法的目的に違反していることも明らかになります。

[25] 上海黄浦区人民法院、(2020) 刑事判決 No 0101 Xingchu No 76 を参照。

[26] 上海第二中級人民法院、(2004) 上海第二中級人民法院中子第 256 号行政判決を参照。

[27] この規制は、2006 年 3 月 1 日に施行された「血液ステーション管理措置」により廃止されました。

[28] 北京高級人民法院、(2017) 京興中第 4887 号行政判決を参照。

[29] これは、「中華人民共和国商標法」第 10 条第 1 項第 7 号を指します。「欺瞞的であり、商品または原産地の品質およびその他の特性について公衆に容易に誤解を与える可能性がある」。第 30 条: 「登録出願された商標がこの法律の関連規定を遵守していない場合、または同一または類似の商品に関する他人の登録商標または予備承認商標と同一または類似している場合、商標局は出願を拒否し、その旨を公表しない。」

[30] 上海第一中級人民法院、(2020) 上海 01 民中第 4321 号民事判決を参照。

[31] 浙江省寧波中級人民法院、(2015) 浙江永民二中子第 710 号民事判決を参照。浙江省寧波鄞州区人民法院、(2016) 浙江省 0212 民中第 3218 号民事判決。

[32] 江蘇泰州製薬ハイテク産業開発区人民法院、(2016) Su 1291 Minchu No 1686 民事判決を参照。江蘇台州中級人民法院、(2017)蘇 12 民中第 1619 号民事判決。江蘇省高等人民法院、(2018) Su Minshen No 6303民事判決。

[33] 浙江省寧波中級人民法院、(2023) 浙江省 02 民中第 10 号民事判決を参照。

[34] 北京東城区人民法院、(2019) 北京 0101 民中第 16160 号民事判決を参照。

[35] 広東省広州市越秀区人民法院、(2021) 広東省 0104 民中第 18194 号民事判決を参照。湖北省武漢中級人民法院、(2016) E 01 民中第 8254 号民事判決。

[36] 「中華人民共和国契約法」第 52 条: 「契約は、次のいずれかの状況では無効となります: (4) 社会的および公共の利益への損害; (5) 法律および行政法規の強行規定の違反。」

[37] 劉建滄を参照。日本カジノ再生医療の使用に関する民法上の規制: 意図、解釈、および使用 [J]。ノースウェスト大学ジャーナル、2022、11。

[38] 中華人民共和国民法第 1007 条: 「ヒトの細胞、ヒトの組織、ヒトの臓器、またはいかなる形態の遺骨を売買することは禁止されています。前項の規定に違反する売買は無効です。」

[39] 湖北省武漢中級人民法院、(2016) E01 民中第 8254 号民事判決を参照。

[40] 「中華人民共和国消費者権利利益保護法」第 2 条: 「日常の消費ニーズのために商品を購入および使用する、またはサービスを受ける消費者は、その権利および利益がこの法律によって保護されます。この法律に規定がない場合、他の関連法令によって保護されます。」

[41] 李宜松を参照。伝統的な法律の「質問形式」の誤り: 消費者権利保護法が医療紛争に適用されるかどうかに関する議論についてコメント [J]。湖南省社会科学、2003、2

[42] 中華人民共和国不正競争防止法第 2 条第 3 項: 「この法律でいう事業者とは、サービス (以下、サービスを含む商品といいます) の生産、運営、または提供に従事する自然人、法人、および非法人組織を指します。」

[43] チェン・ヤンホンを参照。ジレンマと解決策: 中国におけるインフォームド・コンセントに対する患者の権利の法的保護と適用を改善するための提案 [J]。河北省法、2014、2

[44] 「中華人民共和国消費者権利利益保護法」第 55 条第 1 項: 「事業者が商品またはサービスの提供において詐欺を行った場合、消費者の要求に応じて消費者が被った損失の補償金を増額しなければならない。増額補償金の額は、消費者が商品を購入する価格またはサービスを受けるための料金の 3 倍とする。増額補償金の額が以下の場合には、増額補償金の額は消費者が商品を購入するための価格またはサービスを受けるための料金の 3 倍とする。」 500 元未満の場合は、法律に別段の定めがある場合は、その規定が優先されます。」

[45] 「中華人民共和国消費者権利利益保護法」第 55 条第 2 項: 「事業者が商品またはサービスに欠陥があることを知りながら消費者に提供し、消費者またはその他の被害者に死亡または健康に重大な損害を与えた場合、被害者は本法第 49 条、第 51 条およびその他の法律規定に従って事業者に損失の補償を要求する権利を有し、また、被った損失の 2 倍未満の懲罰的補償を要求する権利。」

[46] 北京第 3 中級人民法院、(2023) 民事判決第 8118 号、北京 03 民中を参照。

[47] 「中華人民共和国民法」第 148 条: 「一方の当事者が不正な手段を用いて相手方にその真意に反して民事法行為を実行させた場合、詐欺の影響を受けた当事者は人民法院または仲裁機関にその取り消しを請求する権利を有する。」

4残りの発言

日本カジノ再生医療の応用の複雑さは、多くのリスク源にもあります。技術レベルには生物学的および医学的リスクが含まれ、社会レベルには倫理および公共の安全のリスクが含まれ、個人レベルには健康、財産、人格のリスクも含まれます。したがって、日本カジノを対象とした特別法が公布される前に、日本カジノ産業に対する行政監督を強化するだけでなく、司法実務における既存の法規制問題を解決する必要がある。現在、我が国における日本カジノの有償保管をめぐる紛争は主に民事分野に集中している。通常、紛争の焦点は、保管機関がその義務を適切に履行しているかどうか、また、資格を隠し、日本カジノの効果を誇張する虚偽の宣伝が行われているかどうかである。そこで、本論文は、司法実務における法規制問題を総合的に整理・分析し、預金者の権利保護の観点から、消費者権利保護法の救済適用の合理性を実証するものである。研究内容は、日本カジノの有料保管分野におけるギャップを埋めるものであり、観点からも革新的である。しかし、日本カジノの医学的特性により、著者が異なる特性を持つ日本カジノの保存や保存プロセス中の専門的な技術的動作をさらに分析することは困難です。これは、この記事の欠点および制限でもあります。日本カジノの有料保管産業は日本カジノ産業の基礎ですが、それはほんの一角にすぎません。したがって、この記事ではこのトピックに光を当て、学者同士のさらなる思考のきっかけとなることを期待しています。

参考資料

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この記事の著者:神豪（杭州）法律事務所帆の構築弁護士、弁護士ウー・メンナ

この記事の内容は、著者の個人的な見解を表すものであり、法律、判例、および彼自身の経験に対する著者の個人的な理解に基づいています。その正確性を完全に保証するものではなく、神豪法律事務所による法的意見や法律の解釈を表すものではありません。

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